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什么是GSP

時(shí)間:2024-11-30 08:44:20 瀏覽量:

GSP是“Good supplg practice(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)”英文翻譯的縮寫,它是一個(gè)國(guó)際通用概念,也是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)一種法定的監(jiān)督管理形式。

按照GSP的要求,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量的宗旨,從藥品管理和人員、設(shè)備、采購(gòu)、入庫、儲(chǔ)存、出庫、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整的質(zhì)量保證體系。GSP實(shí)施細(xì)則對(duì)藥店的各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)條件都有詳細(xì)的規(guī)定,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件、軟件系統(tǒng)包括質(zhì)管制度、文件制度、原始紀(jì)錄、人員培訓(xùn)等都提出了比較高的要求,比如企業(yè)硬件設(shè)施要齊全、科學(xué),尤其是要配備養(yǎng)護(hù)室,而倉庫則嚴(yán)格要求實(shí)行色標(biāo)管理等等。通過層層把關(guān),有效地杜絕假劣藥品的進(jìn)入和質(zhì)量事故的發(fā)生,從而確保人民群眾用藥安全有效。

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